一、如何使药品抽验工作科学化、规范化（论文文献综述）
黄凤媛[1]（2021）在《广东省药品安全监管效率评价研究》文中研究说明研究目的:本文在合理的模型选择和投入-产出指标体系构建的基础上,以2018-2019年广东省21个地市为实证研究样本,综合评价当前的药品安全监管效率状况,探析新监管体制改革对监管效率的影响,以期能够为提高药品安全监管效率,进一步优化我国的药品安全监管体制提供相关理论和实践支持。研究方法:运用数据包络分析的CCR模型、BCC模型和超效率DEA模型对样本地区2018-2019年的药品安全监管静态效率进行评价,指出各个城市的有效性,并通过投影差额分析对DEA无效的DMU提出改善的方向;采用Malmquist指数方法对药品安全监管的动态效率进行评估,从技术进步、纯技术效率、规模效率指数角度分析效率动态变化的推动因素。研究结果:（1）基于DEA的静态效率评价结果显示,广东省2018年和2019年的综合技术效率均值分别为0.637和0.737,两年纯技术效率和规模效率有效的城市占比不足10%,规模报酬呈递增与递减并存状态。（2）研究期间,超效率DEA均值大于1的城市占比不足20%,以汕头市和深圳市排名最高,效率均值低于0.6的城市占比42.86%。（3）投影差额分析结果显示,2018和2019年分别有15和14个城市存在投入冗余和产出不足现象。（4）从动态角度来看,2018-2019年,广东省各地市的Malmquist指数均值为1.078,分别有23.81%和90.48%的地区的技术效率指数和技术进步指数小于1。主要研究结论:（1）2018-2019年广东省整体药品安全监管效率偏低,监管水平提升还有较大的空间。（2）各地区监管效率差异显着,地市之间发展不平衡问题突出,且多数地市存在投入冗余与产出不足并存的现象,实际值与目标值之间存在较大差距,建议统筹协调各地区的监管资源配置,有效提高资源的利用率。（3）2018-2019年间,广东省药品安全监管效率整体呈略微上升趋势,而Malmquist指数小于1的地区,技术进步不足是阻碍监管效率提升的主要原因。（4）机构和体制改革虽一定程度上促进了监管效率的提高,但作用并不明显,制约药品安全监管效率的提升的主要因素包括:监管尚未形成合力,协调联动性不强;监管法律体系不完善,地方立法机制不健全;专业人才流失,监管力量与监管任务失衡加剧;技术投入不足,监督检验机构建设滞后;社会参与机制不健全,其他主体参与度不高。
李克招[2]（2020）在《大市场监管体系下药品安全监管问题研究 ——基于江西省药品安全监管的实践分析》文中指出药品作为一种“特殊商品”,其安全问题一直以来都是社会大众关注的热点。同时,药品安全与社会公众的生命安全息息相关,也影响着我国政府的公共形象。近几轮国务院机构改革中,药品安全监管机构历经几次改革,监管体制也逐渐健全,却还是发生了多起重大药害事件。如“山东非法疫苗案”、“鸿茅药酒事件”、“长春长生疫苗事件”等,不仅损害了人民群众的生命安全和身体健康,还引发了公众大面积的焦虑和恐慌,舆论反应强烈,反映出我国的药品安全监管体制还存在着一定的漏洞和缺陷。2018年新一轮体制机构改革以来,从国家层面正式推动落实了市场监管体制改革,在国家市场监督管理总局下单独组建国家药品监督管理局,只设到省一级,药品安全监管出现省、市、县监管部门各管一段的局面,原来的监管体制已经打破。本文以江西省为样本,对大市场监管体系下药品安全监管的问题进行分析研究,并提出富有针对性的具体解决意见。首先提出本文的研究背景及意义,通过介绍我国药品监管机构的历次改革过程,再通过总结国外国内研究学者中与药品安全监管有关的资料文献,然后在我国药品安全监管现状的基础上,分析大市场监管体系中药品安全监管体制中存在的问题。其次,本文对研究涉及到的公共管理理论、新公共服务理论和风险管理理论进行阐述,从而构建本文的研究理论体系。最后,本文以江西省药品安全监管现状为例,介绍了当前药品安全监管体制现状、监管对象现状、机构人员现状和工作运行现状,深入剖析江西省药品监管目前存在的困境和原因,提出进一步完善大市场监管体系下药品安全监管体制的对策建议,为健全药品安全监管体制提供可行的路径,从而更好的完善药品安全监管治理体系,进一步提升我国药品安全监管治理能力。
韦小枚[3]（2020）在《广西富川县食品安全监管主体参与问题研究》文中认为郦食在《史记》提出“王者以民为天,而民以食为天”,可见我国饮食文化历史渊源。随着科技的发展、社会的日益变化,食品不仅起着延续生命的作用,还是保障生命健康的法宝,而食品安全则是人类繁衍生息的重要保障。食品安全监管的成效不仅与人民的生命财产息息相关,也与国家的稳定发展息息相关。因此党中央及国家领导人非常重视食品安全的监管,党的十八届四中全会明确提出要推进食品安全综合执法,推动食品安全社会共治格局,同时强化政府、企业、社会组织和公众的责任,完善相关法律法规和相关制度机制。随着我国经济的快速发展,食品种类越发丰富,针对食品生产→消费的监管,单靠政府的力量已经不能实现所有食品安全的愿望,各监管主体共同参与才能实现食品安全共治。我国目前主要采取的是监管主体共同参与食品安全监管,但因协同不足,监管混乱,食品安全事件频发,广西富川县在食品安全监管中也出现监管主体参与不足导致监管低效等现象。为此,针对广西富川县食品安全监管主体参与存在的问题,分析产生的具体原因,提出有效对策和建议,目的是研判基层食品安全监管主体参与存在的诸多问题,分析如何在新一轮机构改革中完善基层食品安全监管主体参与体制建设,推动基层食品安全监管主体参与有效协同,促进广西富川县食品安全监管主体参与效率,同时也为其他县区食品安全监管主体参与提供有效的经验借鉴。本文在导论中主要介绍本论文研究的背景及意义、国内外文献的研究现状、研究思路和方法、创新之处与难点。在论文的主要内容中,第一部分介绍本论文的基本概念界定和相关理论基础,在基本概念界定中解释食品安全监管、食品安全协同监管、食品安全监管主体参与三个基本内涵,对参与食品安全监管的主体、内容、方式途径等进行详细论述。在相关理论基础中,阐述协同治理理论和信息不对称理论的概念,为研究奠定理论基础。在对信息不对称理论的阐述中,阐述在食品安全监管主体参与中存在信息不对称导致协同不足,最后阐述两者理论在食品安全监管主体参与问题研究中的适用性。第二部分主要采用社会调查法对广西富川县食品安全监管主体参与现状进行分析,先介绍食品安全监管改革的概述,以及介绍广西富川县食品安全监管主体的组成、基本框架、取得的初步成就。第三部分以问卷调查法深究广西富川县食品安全监管主体参与存在的问题,同时以第一部分的理论依据深入剖析广西富川县食品安全监管主体参与存在的主要问题以及存在问题的原因,对广西富川县食品安全监管主体参与存在的问题进行总体的挖掘认识。第四部分主要采取文献研究法研究国内外食品安全监管主体参与的经验借鉴,阐述国外美国、日本、德国食品安全监管主体参与的经验,再阐述国内其他县（区）市如南宁市X县、广州市增城区、上海市等的食品安全监管主体参与的经验借鉴,以对比分析法对比分析国内外的经验启示。通过国内外的经验启示,为本文最后提出合理可行的对策建议提出参考依据。第五部分针对分析的问题原因,在批判性的吸收借鉴其他市县优秀食品安全监管主体参与有效经验的情况下,对广西富川县食品安全监管主体参与提出建设性的对策建议:加强食品安全监管主体部门建设--规范食品安全各部门监管、建立部门信息平台建设,加强部门联动;构建食品安全监管主体参与监督网--细化各主体的监管职责及监管流程、促进食品安全监管主体多功能耦合;建立健全规范有序的食品安全监管主体参与机制体制--完善食品安全监管主体参与法律法规、完善食品安全监管主体参与制度;完善食品安全体系建设--完善食品安全追溯体系、加强食品安全检查系统建设,完善检验检测体系。本文将以广西富川县现有食品安全监管模式为切入,分析影响食品安全监管主体参与问题的各种因素及相互关系,并以此为基础探讨富川县食品安全监管主体参与问题。
刘佩,李霞,戴涌[4]（2020）在《2016年至2018年陕西省级药品监督抽检质量结果分析》文中提出目的为药品监管部门的监督抽检工作提供参考。方法统计陕西省食品药品监督检验研究院2016年至2018年省级药品抽检结果,并对不合格样品进行分析。结果该院3年完成省级药品抽检4 714批次,共发现不合格样品36批次,不合格率为0. 76%;按抽样来源分析,经营企业的样品不合格率最高（0. 49%1. 33%）;按药品种类分析,中药材及饮片的样品不合格率最高（3. 12%6. 11%）;按药品剂型分析,饮片的样品不合格率最高（3. 12%6. 11%）。结论 2016年至2018年,该院省级药品抽检整体质量状况良好,其中中药材及饮片的不合格率较高,质量有待提高;建议药品监管部门提高重视程度、加大抽检力度、创新检验方法、完善质量标准,切实维护药品质量安全和行业健康发展。
许妍[5]（2019）在《中药饮片质量监管研究 ——以B市为例》文中进行了进一步梳理中医药是中华民族智慧的结晶,在民族发展的历史长河中发挥着不可替代的作用,为人类的健康事业做出了巨大贡献。其中,中药饮片作为中医药产业中的关键一环,即能直接用药又是中成药的原料药,却在近年来频频发生质量安全问题,严重影响了群众对中医药治病防病的信赖。由于中药饮片和西药从生产到临床的手段、理论以及价值观都不同,在监管上也应有所不同。然而当前我国对药品的监管并没有考虑中药的特性,从各地公布的药品质量公告来看,中药饮片已然成为药品质量问题的高发区,成为药品监管的重点和难点。因此,本文从政府监管的角度,以B市为例,通过文献研究、实地研究和统计分析等研究方法,运用政府规制理论、新公共管理理论和组织理论,对中药饮片质量监管展开研究,力求找出满足中药饮片质量需求和行业发展的监管思路和管理办法,以期提高中药饮片监管水平。在研究过程中,本文根据政府规制理论,从监管主体、监管对象、监管规范、监管措施等四个方面详细了解了B市中药饮片质量监管的现状,通过国家药品检查情况和B市饮片监督检查情况分析当前饮片质量监管效果。结合与相关监管人员、从业人员的走访座谈,研究发现中药饮片质量监管在顶层设计上,存在着监管法律制度不完善,质量标准应用不统一的问题;监管措施上,检查力度还不够、监管技术水平落后;监管力量上,监管人员明显不足、缺少相关专业技能、各管理主体间缺乏协调互动、监管人员责任意识不强;监管效果上,中药材种植养殖方面监管薄弱、饮片生产企业造假现象严重,缺少社会力量有效参与监督管理以及相关企业主体责任意识淡薄等。结合中药饮片行业的特点,本文提出要完善中药饮片质量监管的政策制度,建议完善符合中医药理论的法律法规和制度规范、修订完善中药饮片质量标准。针对饮片质量问题居高不下的现状,建议相关职能部门进一步加大监管力度,通过防范重点环节风险、推进种养殖基地建设、提高医疗机构采购标准、建立完善质量追溯体系、转变饮片生产方式等措施提高监管的科学性和有效性。为了保障监管工作的有效实施,从组织管理的角度,建议加强基层监管人员力量,主要包括加强监管人员队伍建设、提高监管人员专业技术水平、强化监管人员责任意识和廉政教育、建立监管主体协同检查机制。根据新公共管理理论,建议构筑中药饮片质量安全社会共治网络,充分发挥行业协会等第三方监督作用。
河南省人民政府[6]（2017）在《河南省人民政府关于批转河南省“十三五”食品药品安全规划的通知》文中研究说明豫政[2016]89号各省辖市、省直管县（市）人民政府,省人民政府有关部门:现将省食品药品监督管理局、发展改革委制定的《河南省"十三五"食品药品安全规划》批转给你们,请认真组织实施。2016年12月30日河南省"十三五"食品药品安全规划食品药品（包括食品、保健食品、药品、化妆品、医疗器械,下同）安全事关人民群众身体健康和生命安全,是重大的民生问题、经济问题和政治问题。我省是全国重要的人
朱景[7]（2016）在《乐清市药品流通领域安全监管问题研究》文中进行了进一步梳理随着我国社会经济的高速发展,人们生活水平日益提高,身体健康已成为公众最为关心的话题之一。然而,近年来大大小小的毒害事件透过与公众关系密切的药品流通环节爆发出来,加之药品监管领域贪腐案件也有发生,公众不免对药品的安全性产生质疑。在此背景之下,本文主要以乐清市为研究对象,对该市的药品流通领域以及相关的监督管理工作展开具体研究探讨,并利用研究法借鉴多种研究成果、研究经验,来对该市的监督管理工作加以具体的分析,主要针对经营、销售等流通环节,来查找该市在监管过程中存在的不足和相关原因,并从政府职能部门、市场、消费者等群体,来查找其中的药品安全问题所存在的相关影响因素,此外,针对该市目前的工作问题、执行管理等环节所暴露的弊端,结合相关理论经验,提供针对性的改进措施,以强化该市的药品安全运作并保障人民群众的身心健康发展。本文共分五个部分:第一部分是前言,主要就选题目的、选题意义、国内外相关研究的发展概述、研究思路和方法作了介绍;第二部分提出流通领域药品安全的概念界定,并对政府完善流通领域药品安全监管进行必要性分析;第三部分以乐清市为研究对象,阐述当前乐清市药品流通领域安全监管体系、运行状况以及存在的问题;第四部分分别从政府因素、人的因素、市场因素分析产生问题的原因;第五部分在上文分析的基础上,分五个方面提出完善乐清市流通领域药品安全监管的对策。
魏斌[8]（2016）在《青岛市药监局药品抽验管理信息系统设计与实现》文中认为药品质量问题直接关系着国民生命安全,因此,作为药品质量,国家一直强调要求其符合药品质量检验标准,药品安全的可靠与否与老百姓的生命安全直接相关。药品不同于其他商品的是,其使用价值的好坏和是否有效,直接影响人们的生命安全和健康,因此,药品的价值有时候更加难以衡量,其经济价值会远远高于其使用价值。没有效果的药品不允许流入市场,药品也不同于其他产品,一旦出现次品,是坚决不允许投入市场买卖的,因此药品的质量控制问题是药品监管的关键所在。青岛市药监局药品抽验管理信息系统的设计采用了统一建模语言UML概述系统的总体设计和详细设计,可视化建模工具对系统进行静态和动态建模。根据山东省药品抽检的业务流程详细需求,系统模块化详细设计过程的实现,是系统整体功能实现的进一步细化,系统详细设计还包括数据库结构设计和数据表的设计。本系统采用Spring MVC设计模式,结合JavaServerPages（JSP）视图技术,利用Apache Tomcat服务器,以及ORACLE数据库技术进行实现。最终完成了系统的开发设计。青岛市药监局药品抽验管理信息系统功能实现模块包括信息咨询功能实现、抽验计划管理功能实现、药品抽样管理功能实现、收样管理功能实现、药品检验功能实现、不合格药品核查功能实现、质量公告功能实现、基础数据库维护功能实现、统计查询功能实现和系统管理共10大功能模块的功能。本系统实现了围绕预期目标进行功能设计,基本实现预期设计目标。本系统是一套基于B/S结构的软件,它具有高度的灵活性、稳定性、安全性和可扩充性的特点,既可以安装在局域网,也可以布署到Internet上。本系统是B/S结构的软件,即只要在服务器安装本软件,客户端就不用再安装本软件,直接通过IE浏览器登陆到本系统就可以使用本系统所提供的功能。本系统的开发应用,可以有效的监控全品种覆盖,防止重复抽样,提高抽验效能。可实现市、区县互连互通、数据共享。各级药品监管部门、药品检验机构可通过登录本系统处理药品抽样、检验、不合格药品核查及处理等工作信息,查阅本辖区药品抽验信息。在药监局现有网络系统的基础上,整合药检信息资源,在全市药检机构和部门之间建立统一标准的药品抽验数据平台,搭建一条药品抽验信息传递、发布药品检验法规的综合信息平台,该平台的开发,不但减少了各检验单位在药品抽验方面的工作量,能够共享药品抽验信息,提高抽验效率的同时,对于推动青岛市药品质量规范化、科学化管理提供途径。
孙苓苓[9]（2011）在《以风险为基础的上市后药品抽验模式研究》文中研究指明随着科技进步,药品市场国际化,药品质量问题越来越引起全球关注,据WHO初步估计掺假药占全世界药品销售额的10%,在某些发展中国家可高达50%。在全球越来越复杂的药品市场环境中,传统的按计划抽验模式已经无法满足监管机构的监管需要。单纯以抽验合格率来表征药品质量水平的方式缺乏科学性,越来越多的高科技掺假手段,药品研发时遗留的质量安全隐患,无法在应用标准检验方法后得到客观评价。在我国药品风险高发的现实阶段,探索如何提高抽验效率,通过药品检验手段如何控制药品安全风险是值得研究的课题。本研究试图以风险管理和质量源于设计的理念为理论支撑和出发点,试图探讨如何建立符合我国国情的以风险管理为基础的药品检验模式,以便提高药品监管效率,从而最终保障公众用药安全。在探讨此问题的过程中,借鉴美欧的先进药品检验理念是至关重要的环节,但是,美欧与我国的药品市场发展阶段处于不同历史时期,借鉴国外先进经验的同时,如何建立适合我国国情的药品检验模式是本研究意欲解决的关键问题。本研究采用文献和比较研究方法,以风险理论为核心,比较我国与美欧上市后药品抽验理念、程序、评价方法和对监管支撑作用的差异,选择4个评价抽验品种（其中2个中药品种,2个化药品种）进行质量风险指数和聚类分析评价,并结合我国国情,设计我国上市后药品抽验模式。由于我国药品生产企业众多,流通环节众多,社会信用体系尚未完全建立,影响药品安全的风险因素较发达国家复杂而且众多,与我国相比,美欧等发达国家已经建立了完善的市场竞争和药品监管体系,药品安全影响因素相对固定而且容易把握,而我国与美欧的监管环境差异直接影响抽验理念。本研究结果显示,药品市场监督抽验和评价抽验的目的、抽验方案设计是药品上市后抽验模式设计的关键,不同抽验模式的抽验结果公布方式和对监管的支撑作用也应有所不同。药品市场监督抽验应以高风险的品种作为监管对象,关注过程控制,与GMP检查、GSP检查相结合,最终检验结果直接为监管机构采取行政监管和行政处罚措施提供依据。而评价抽验则不同,评价抽验的目标将以质量源于设计的理念为出发点,依据评价抽验结果发现药品标准、药品注册中存在的问题,同时评价不同厂家产品的风险情况,为药品标准修订与提高、注册变更以及药品监管措施提供关键技术支撑,甚至可以扩展至为药品价格制定等提供参考依据。本研究指出,国家制定的相关抽验技术规定为指导性内容,在抽验的具体实施和结果分析过程中,还有很多值得探索的方法,如统计分析方法中聚类分析方法的应用,更能体现不同厂家同品种药品质量的差异,可以给药品监管、药品定价提供有价值的科学参考依据。
王婧怡[10]（2011）在《河南省市县级药品监督检验现状研究》文中研究说明药品的特殊性决定了药品监督检验需要专业性、技术性很强的药品检验机构来承担。目前,我国基层药品监督检验工作主要有市级药检所承担,县级药检所部分省份设立,但大部分只承担快检室的作用,不出具检验报告书,而河南省由于农村人口众多,基层监管任务重,基层药品监督检验工作主要由市级药检所和县级药检所承担,并对全省110家县级药检所全部进行计量认证考核,使其可以独立出具具有法律效益的检验报告书的县级药检所。因此,了解河南省市县级药检所的监督检验发展现状及其职能的发挥情况,发现其中存在的问题,使其更好的发挥技术监督作用显得很有意义。本课题研究旨在了解河南省市县级药品监督检验机构的人员现状、仪器设施、技术能力建设、工作开展情况等,并在此基础上,分析各项指标对药品监督检验工作的需要满足程度,向有关部门提供决策依据,以加强对基层的药品监督管理,为广大农民提供安全、有效、经济的药品,维护人民健康和用药合法权益。本文采用文献研究、实地调研、问卷调查、信息平台数据提取及从河南省药监局索取全省检验情况等方法,对河南省基层药品监督检验的现状及对其作用发挥状况进行了系统的探讨。其中文献研究主要针对1982年至2010年间我国药品检验、药品监督检验及药品监管相关文献资料进行分析研究;实地调研选择洛阳市药检所,深入了解目前河南省药检所的现状;采用问卷调查研究方法,对河南省市县级药品检验机构,根据分层抽样原则,选择开封、洛阳、周口、新乡等10个省辖市及其所属的66个县级药检所,对其人员、仪器设施配备以问卷的形式进行调研,并通过河南省药品检验信息平台对样本市的检品信息进行数据提取分析研究;在此基础上,还通过获取河南省药监局内部工作总结、数据上报等信息,对河南省市县级药品监督检验的现状及存在问题进行分析。研究发现,我国药品监督检验经过60多年的发展,监督检验体系已经相对完善,在全国各级药品监管体系建立后,发挥了技术监督职能,检验能力逐步提高,对监管的支撑能力也在加强。但是河南省市县级药检所的的基础建设有待加强,实验设施、仪器设备配备不均衡,实验环境条件急需改善;基层药检所普遍存在编制较少,人员结构、实验条件、设备管理、技术能力建设等方面还存在不足,专业稽查人员、药检人员不能满足需要,普遍存在人员少、任务重、经费紧、试剂难买、仪器难用等问题,以致对农村基层药品市场的日常监督工作相对薄弱,药品抽验信息化设施配备较齐全,但是配套软件落后,不能很好的利用网络设备,缺乏对抽验质量信息的收集利用。调查研究表明,市县级药检所检验能力不均衡,检验项目开展不全。市级药检所的质量体系相对完善,县级药检所的质量体系建设刚刚起步,尚未发挥实质性的作用。根据河南省市县级药检所2007-2009年抽验检品情况进行分析,发现县级药检所发挥的监督检验作用显着,2009年发现假劣药品批次占到了全省的90%,为保证河南省的药品安全发挥了极大的作用;所开展的评价性抽验、专项抽验效果显着,但是从抽验情况看,缺乏科学的规划,导致检验结果的时效性差,监管覆盖率低;药品检测车运行情况逐年下降,2009年检测车运行时间较2008年下降了36.8%,筛查药品较2008年下降了61.7%,检测车人员变动大,极大的浪费了检测车资源。本文研究内容包括5个部分:第一部分为药品监督检验发展与研究概况,主要探讨分析了我国药品监督检验的职能及其与药品监管的关系,第二部分主要分析河南省市县级药检所的基础条件,主要分析了河南省市县级药检所的基础建设、人员队伍建设及信息化建设的现状,并对其满足药品监督检验的需要状况进行分析;第三部分为河南省市县级药检所技术能力建设分析,根据药检所项目的开展情况及其质量体系的建立,分析现状提出存在问题;第四部分为2007-2009年河南省市县级药品监督检验情况分析,主要对这三年间所开展的药品抽验工作进行分析探讨;第五部分提高市县级药品监督检验支撑药品监管的对策建议,主要对前面所研究的内容提出了有关建议。本文的创新之处在于:（1）从基层市县级药检所的角度系统思考河南省目前药品监督检验的现状,具有较新颖的视角;（2）通过调查研究,实地考察,系统分析河南省市县级药检所的现状及存在的问题,给药品检验的发展提供参考。
二、如何使药品抽验工作科学化、规范化（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、如何使药品抽验工作科学化、规范化（论文提纲范文）
（1）广东省药品安全监管效率评价研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| abstract |
| 第一章 绪论 |
| 1.1 研究背景 |
| 1.2 研究意义 |
| 1.2.1 理论意义 |
| 1.2.2 现实意义 |
| 1.3 国内外研究综述 |
| 1.3.1 药品安全监管效率的研究 |
| 1.3.2 药品安全监管效率评价方法的研究 |
| 1.3.3 影响药品安全监管效率因素的研究 |
| 1.3.4 研究述评 |
| 1.4 研究内容与思路 |
| 1.5 研究方法与创新点 |
| 1.5.1 研究方法 |
| 1.5.2 本文创新点 |
| 第二章 药品安全监管效率的理论基础 |
| 2.1 相关概念界定 |
| 2.1.1 药品安全监管 |
| 2.1.2 药品安全监管效率 |
| 2.2 理论基础 |
| 2.2.1 外部性和信息不对称理论 |
| 2.2.2 药品政府规制理论 |
| 2.2.3 效率理论 |
| 2.3 本章小结 |
| 第三章 广东省药品安全监管现状 |
| 3.1 药品安全监管体制改革现状 |
| 3.1.1 我国药品安全监管体制改革历程 |
| 3.1.2 国家药品监管机构设置及职能划分 |
| 3.1.3 广东省药品监管机构设置及职能划分 |
| 3.2 广东省药品安全监管投入产出的基本现状分析 |
| 3.2.1 药品安全监管投入状况分析 |
| 3.2.2 药品安全监管成效分析 |
| 3.3 本章小结 |
| 第四章 广东省药品安全监管效率评价的实证分析 |
| 4.1 评价模型选择 |
| 4.1.1 DEA模型 |
| 4.1.2 超效率DEA模型 |
| 4.1.3 Malmquist指数 |
| 4.2 评价指标体系构建 |
| 4.2.1 指标构建原则 |
| 4.2.2 指标体系建立 |
| 4.3 样本选取与数据来源 |
| 4.4 实证结果分析 |
| 4.4.1 基于DEA模型的静态效率评价 |
| 4.4.2 DEA无效城市的投入冗余和产出不足分析 |
| 4.4.3 基于Malmquist指数的动态效率评价 |
| 4.5 本章小结 |
| 第五章 制约药品安全监管效率的因素探究 |
| 5.1 监管未形成合力,协调联动性不强 |
| 5.2 监管法律体系不完善,地方立法机制不健全 |
| 5.3 专业人才流失,监管力量与监管任务失衡加剧 |
| 5.4 技术投入不足,监督检验机构建设滞后 |
| 5.5 社会参与机制不健全,其他主体参与度不高 |
| 5.6 本章小结 |
| 第六章 结论与建议 |
| 6.1 研究结论 |
| 6.2 研究建议 |
| 6.2.1 明确职责划分,形成步调一致监管合力 |
| 6.2.2 健全药品监管法律法规体系 |
| 6.2.3 完善人员配备，加强药品监管队伍的专业化建设 |
| 6.2.4 完善科学监管技术支撑体系建设 |
| 6.2.5 打造共建共享的社会共治体系 |
| 6.2.6 优化资源投入方式,属地统筹协调各地区的资源配置 |
| 6.3 研究不足与展望 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 攻读硕士学位期间发表的学术论文 |
（2）大市场监管体系下药品安全监管问题研究 ——基于江西省药品安全监管的实践分析（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 第1章 引言 |
| 1.1 选题背景及意义 |
| 1.2 国内外研究现状 |
| 1.2.1 国外研究现状 |
| 1.2.2 国内研究现状 |
| 1.3 研究思路和方法 |
| 1.3.1 研究思路 |
| 1.3.2 研究方法 |
| 1.4 研究的理论依据 |
| 1.4.1 公共管理理论 |
| 1.4.2 新公共服务理论 |
| 1.4.3 风险管理理论 |
| 1.5 论文框架 |
| 第2章 我国药品安全监管体制改革现状分析 |
| 2.1 我国的药品安全监管体制改革进程 |
| 2.1.1 专业药品监管建立初期 |
| 2.1.2 药品监管深化改革时期 |
| 2.1.3 大市场监管体制下药品监管时期 |
| 2.2 我国药品安全监管体制改革取得的成效 |
| 2.2.1 基本达到了药品安全监管的部门和法律覆盖 |
| 2.2.2 基本实现了各级监管部门的职能配置 |
| 2.3 我国药品安全监管体制存在的问题 |
| 2.3.1 法律体系不够完备 |
| 2.3.2 职责不够完善 |
| 2.3.3 其他相关机制不够健全 |
| 第3章 大市场监管体系下江西省药品安全监管现状 |
| 3.1 江西省药品安全监管现状 |
| 3.1.1 监管体制现状 |
| 3.1.2 监管对象现状 |
| 3.1.3 监管人员现状 |
| 3.1.4 工作运行现状 |
| 3.2 江西省药品安全监管存在的问题 |
| 3.2.1 事权不明晰 |
| 3.2.2 力量不匹配 |
| 3.2.3 执法不高效 |
| 3.2.4 服务不连续 |
| 第4章 江西省药品安全监管困境的原因分析 |
| 4.1 大市场监管体制下药品安全监管体系构建尚待完善 |
| 4.1.1 三级事权尚未厘清,监管工作缺乏联动 |
| 4.1.2 各级药品监管力量不足 |
| 4.1.3 监管能力任务失衡加剧,安全风险仍然严峻 |
| 4.2 药品安全监管手段不能满足现实监管需求 |
| 4.2.1 药品安全监管平台功能单一 |
| 4.2.2 药品专业检验检测技术能力不足 |
| 4.2.3 药品监管缺乏规范化管理 |
| 4.3 药品安全监管效率低下 |
| 4.3.1 药品抽查检验时效性不足 |
| 4.3.2 药品抽查检验经费缺乏 |
| 4.3.3 组织培训效果不到位 |
| 第5章 大市场监管体制下完善药品监管机制的路径探讨 |
| 5.1 加快市场监管部门和药品监管部门的融合 |
| 5.1.1 完善省市县三级联动协调机制 |
| 5.1.2 统一大市场监管下药品安全监管体系 |
| 5.2 健全药品安全监管执法程序 |
| 5.2.1 强化药品监管规范化管理 |
| 5.2.2 创新药品安全全过程、全生命周期管理 |
| 5.3 提升药品安全监管效率 |
| 5.3.1 加强培训,提高药品安全监管专业能力 |
| 5.3.2 加强药品检验检测能力建设 |
| 5.3.3 保障药品安全监督抽验经费 |
| 5.4 丰富监管手段,构筑立体监管体系 |
| 5.4.1 织密药品智慧监管网格 |
| 5.4.2 组建职业化药品检查员队伍 |
| 5.4.3 推进社会共同治理,提升治理效能 |
| 结语 |
| 致谢 |
| 参考文献 |
（3）广西富川县食品安全监管主体参与问题研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 导论 |
| (一)选题的背景和意义 |
| 1.选题背景 |
| 2.选题意义 |
| (二)国内外文献综述 |
| 1.国外研究现状 |
| 2.国内研究现状 |
| 3.对国内外研究成果的简要评述 |
| (三)研究的思路和方法 |
| 1.研究的思路 |
| 2.研究的方法 |
| (四)创新之处与难点 |
| 1.创新之处 |
| 2.难点 |
| 一、基本概念界定和相关理论基础 |
| (一)基本概念 |
| 1.食品安全监管 |
| 2.食品安全协同监管 |
| 3.食品安全监管主体参与 |
| (二)相关理论 |
| 1.协同治理理论 |
| 2.信息不对称理论 |
| 二、广西富川县食品安全监管主体参与现状分析 |
| (一)食品安全监管改革概述 |
| 1.“综合协调、分段监管”模式的开启 |
| 2.食安委和食安办的成立促成科学监管 |
| 3.各主体参与食品监管势在必行 |
| (二)广西富川县食品安全监管主体的组成 |
| 1.2018 年机构改革食品安全监管政府职能部门组成 |
| 2.食品安全监管主体组成及监管部门职责 |
| (三)广西富川县食品安全监管主体参与的基本框架 |
| 1.食品监管主体参与的内容框架 |
| 2.食品安全监管主体参与的路径框架 |
| (四)富川县食品安全监管主体参与取得的初步成就 |
| 1.各监管主体参与成效凸显 |
| 2.“协同监管平台”与信用分类的开启提高监管主体参与效率 |
| 3.逐步加强监管主体参与知识化学习 |
| 4.采用追溯体系加强监管主体参与规范化 |
| 三、富川县食品安全监管主体参与存在的问题和原因分析 |
| (一)富川县食品安全监管主体参与存在的主要问题 |
| 1.政府职能部门间联动不足 |
| 2.食品企业主体责任不到位 |
| 3.第三方监管职能作用缺失 |
| 4.消费者在食品安全监管中参与度不够 |
| 5.媒体在食品安全监管中舆论监督影响力不够 |
| (二)富川县食品安全监管主体参与存在问题的原因分析 |
| 1.政府职能部门间联动机制不完善 |
| 2.食品经营企业的经济利益博弈影响食品安全监管 |
| 3.政府投入少重视程度低导致食品行业协会参与缺乏主动性 |
| 4.食品安全信息非对称性制约消费者参与有效性 |
| 5.政府对媒体行业未能实现真正放权影响食品安全监管 |
| 四、国内外食品安全监管主体参与的经验借鉴 |
| (一)国外食品安全监管主体参与的经验借鉴 |
| 1.美国食品安全监管主体参与的经验 |
| 2.日本食品安全监管主体参与的经验 |
| 3.德国食品安全监管主体参与的经验 |
| (二)国内其他县(区)市食品安全监管主体参与的经验借鉴 |
| 1.广西南宁市X县食品安全监管主体参与的经验 |
| 2.广东广州市增城区食品安全监管主体参与的经验 |
| 3.上海市食品安全监管主体参与经验 |
| (三)国内外食品安全监管主体参与经验借鉴的启示 |
| 1.国外经验借鉴启示 |
| 2.国内经验借鉴启示 |
| 五、促进广西富川县食品安全监管主体参与对策建议 |
| (一)加强食品安全监管主体部门建设 |
| 1.规范食品安全各部门间的监管 |
| 2.建立部门信息平台建设,加强部门联动 |
| (二)构建食品安全监管主体参与监督网 |
| 1.细化各监管主体的监管职责、监管流程 |
| 2.促进食品安全监管主体功能的耦合 |
| (三)建立健全规范有序的食品安全监管主体参与机制体制 |
| 1.完善食品安全监管主体参与的法律法规 |
| 2.完善食品安全监管主体参与制度 |
| (四)完善食品安全监管体系建设 |
| 1.完善食品安全追溯体系 |
| 2.加强食品安全检查系统建设,完善检验检测体系 |
| 六、结语 |
| 注释 |
| 参考文献 |
| 附录 调查问卷 |
| 致谢 |
（4）2016年至2018年陕西省级药品监督抽检质量结果分析（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 2 结果 |
| 2.1 抽检总体情况 |
| 2.2 不合格样品来源 |
| 2.3 不合格样品种类分布 |
| 2.4 抽检剂型分布 |
| 3 讨论 |
| 3.1 原因分析 |
| 3.2 对策与建议 |
（5）中药饮片质量监管研究 ——以B市为例（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 第一章 导论 |
| 1.1 研究背景、目的和意义 |
| 1.1.1 研究的背景 |
| 1.1.2 研究的目的 |
| 1.1.3 研究的意义 |
| 1.2 国内外研究概况 |
| 1.2.1 国外研究概况 |
| 1.2.2 国内研究概况 |
| 1.2.3 述评 |
| 1.3 核心概念界定与理论基础 |
| 1.3.1 核心概念界定 |
| 1.3.2 理论基础 |
| 1.4 研究思路及研究方法 |
| 1.4.1 研究思路 |
| 1.4.2 研究方法 |
| 1.5 研究的创新点 |
| 第二章 B市中药饮片质量监管现状和效果 |
| 2.1 B市中药饮片质量监管现状 |
| 2.1.1 中药饮片质量监管主体 |
| 2.1.2 中药饮片质量监管对象 |
| 2.1.3 中药饮片质量监管的法律和制度规范 |
| 2.1.4 中药饮片质量监管的措施 |
| 2.2 B市中药饮片质量监管的效果分析 |
| 2.2.1 全国中药饮片检查情况 |
| 2.2.2 B市中药饮片检查情况 |
| 2.2.3 效果分析 |
| 第三章 中药饮片质量监管存在的主要问题 |
| 3.1 监管规范方面 |
| 3.1.1 法律制度不完善 |
| 3.1.2 执行标准不统一 |
| 3.2 监管措施方面 |
| 3.2.1 中药饮片监督检查力度不够 |
| 3.2.2 监管技术水平落后 |
| 3.3 监管力量方面 |
| 3.3.1 基层监管人员力量不足 |
| 3.3.2 监管人员缺乏专业技术知识 |
| 3.3.3 监管人员责任意识不强 |
| 3.3.4 监管主体间缺乏协调互动 |
| 3.4 监管效果方面 |
| 3.4.1 饮片质量问题依然是药品领域的多发区 |
| 3.4.2 中药饮片监管缺乏社会共治 |
| 3.4.3 企业主体责任意识淡薄 |
| 第四章 提高中药饮片质量监管的对策建议 |
| 4.1 完善中药饮片质量监管政策制度 |
| 4.1.1 完善相关法律法规和制度规范 |
| 4.1.2 完善中药饮片质量标准 |
| 4.2 创新中药饮片质量监管方式方法 |
| 4.2.1 加大重点品种监管力度 |
| 4.2.2 提高中药饮片监管科学化水平 |
| 4.3 加强基层监管人员力量 |
| 4.3.1 加强监管人员队伍建设 |
| 4.3.2 提高监管人员专业技术水平 |
| 4.3.3 强化监管人员责任意识和廉政教育 |
| 4.3.4 建立监管主体协同检查机制 |
| 4.4 构筑中药饮片质量安全社会共治网络 |
| 4.4.1 强化企业主体责任意识 |
| 4.4.2 加大中药质量安全宣传力度 |
| 4.4.3 发挥行业协会等第三方监督作用 |
| 结论 |
| 附录 |
| 附录 A 监管人员访谈提纲 |
| 附录 B 中药饮片企业从业人员访谈提纲 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
（7）乐清市药品流通领域安全监管问题研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 第1章 前言 |
| 1.1 研究的目的及意义 |
| 1.2 国内外药品安全监管发展综述 |
| 1.2.1 国外药品安全监管发展概述 |
| 1.2.2 国内药品安全监管发展概述 |
| 1.3 研究思路和研究方法 |
| 第2章 流通领域药品安全监管的概念界定及必要性 |
| 2.1 药品安全监管的内涵 |
| 2.2 流通领域药品安全 |
| 2.3 完善流通领域药品安全监管的必要性 |
| 2.3.1 从现实角度考量完善流通领域药品安全监管的必要性 |
| 2.3.2 从政府管制的视角考量完善流通领域药品安全监管的必要性 |
| 第3章 乐清市药品流通领域安全监管现状分析 |
| 3.1 乐清市药品安全监管体系概况 |
| 3.2 乐清市药品流通安全监管体系运行情况 |
| 3.2.1 构建药品流通安全监管运行体系 |
| 3.2.2 细化药品流通领域安全监管工作环节 |
| 3.2.3 强化药品安全流通监管执法力度 |
| 3.3 乐清市药品流通领域安全监管存在的问题 |
| 3.3.1 药品流通领域安全监管理念落后 |
| 3.3.2 药品安全监管职能划分不合理 |
| 3.3.3 上市后药品安全风险评估工作滞后 |
| 3.3.4 药品流通领域安全监管方式单一落后 |
| 3.3.5 药企执行GSP力度不够 |
| 第4章 乐清市药品流通领域安全监管问题的制约因素 |
| 4.1 政府因素 |
| 4.1.1 法律缺陷,立法滞后,惩戒力度欠缺 |
| 4.1.2 政府投入不足 |
| 4.1.3 监管队伍素质有待提高 |
| 4.1.4 流通领域药品安全监管相关制度设计不合理 |
| 4.2 人的因素 |
| 4.2.1 药品经营者法律意识淡薄 |
| 4.2.2 消费者的自我保护意识不强 |
| 4.2.3 对药品养护重视程度不够 |
| 4.2.4 对药品资质档案管理不严 |
| 4.3 市场因素 |
| 4.3.1 地广量多难以监管全覆盖 |
| 4.3.2 药品购进渠道不正规 |
| 4.3.3 信息不对称 |
| 第5章 做好药品流通领域安全监管的对策措施 |
| 5.1 健全流通领域药品安全监管体系 |
| 5.1.1 落实药品流通安全责任体系 |
| 5.1.2 完善药品流通安全应急体系 |
| 5.1.3 推进药品流通安全绩效体系 |
| 5.2 完善流通领域药品安全监管平台 |
| 5.2.1 推进药品流通安全监管组织建设 |
| 5.2.2 优化药品流通监管人才队伍结构 |
| 5.2.3 提高药品监管技术支撑水平 |
| 5.3 强化流通领域药品安全监管制度保障 |
| 5.3.1 增进药品流通安全监管制度 |
| 5.3.2 深化药品行政审批制度 |
| 5.3.3 落实药品电子监管制度 |
| 5.3.4 深化药企诚信计分机制 |
| 5.4 实现药品安全风险管理常态化 |
| 5.4.1 树立风险管理意识 |
| 5.4.2 完善风险管理体系 |
| 5.4.3 建立风险管理队伍 |
| 5.5 整合药监主体力量与营造社会参与氛围 |
| 5.5.1 加强部门间的沟通协作 |
| 5.5.2 强化药品企业诚信建设 |
| 5.5.3 提高公众监督的参与度 |
| 第6章 结论 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 作者简历 |
（8）青岛市药监局药品抽验管理信息系统设计与实现（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 第1章 绪论 |
| 1.1 选题背景 |
| 1.2 国内外研究现状 |
| 1.2.1 国外同类课题状况 |
| 1.2.2 国内同类课题状况 |
| 1.3 研究内容 |
| 1.4 论文组织结构 |
| 第2章 系统需求分析 |
| 2.1 系统概述 |
| 2.2 业务流程分析 |
| 2.3 系统功能需求分析 |
| 2.3.1 系统功能分析 |
| 2.3.2 系统功能用例分析 |
| 2.3.3 系统非功能性需求 |
| 第3章 系统概要设计 |
| 3.1 系统建设目标 |
| 3.2 系统设计原则 |
| 3.3 系统总体架构 |
| 3.4 系统技术架构 |
| 3.5 系统网络拓扑设计 |
| 3.6 系统功能架构 |
| 第4章 系统详细设计 |
| 4.1 药品抽样模块详细设计 |
| 4.2 不合格药品核查模块详细设计 |
| 4.3 收样管理模块详细设计 |
| 4.4 统计查询模块详细设计 |
| 4.5 系统数据库设计 |
| 4.5.1 数据库概念结构设计 |
| 4.5.2 数据库逻辑结构设计 |
| 4.6 系统安全性设计 |
| 第5章 系统实现 |
| 5.1 系统功能实现 |
| 5.1.1 系统登录功能实现 |
| 5.1.2 系统业务功能实现 |
| 第6章 结论与展望 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 |
（9）以风险为基础的上市后药品抽验模式研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 第一章 绪论 |
| 1.1 研究背景 |
| 1.2 文献综述 |
| 1.3 本论文的切入点与创新点 |
| 1.4 研究目的与意义 |
| 1.5 研究方法 |
| 1.6 论文结构及框架 |
| 第二章 药品检验的相关概念、理论回顾 |
| 2.1 质量管理理论概述 |
| 2.2 风险管理理论概述 |
| 2.3 药品质量管理理论与实践 |
| 2.4 药品检验 |
| 2.5 我国的药品抽验管理 |
| 第三章 中国药品上市后抽验模式发展及问题 |
| 3.1 我国上市后药品抽验发展历程 |
| 3.2 药品上市后抽验依据的相关法规文件 |
| 3.3 药品检验机构及抽验组织方式 |
| 3.4 药品监督抽验 |
| 3.5 药品评价抽验 |
| 3.6 我国近年来药品上市后抽验的情况 |
| 3.7 我国药品上市后抽验面临的挑战与存在的问题 |
| 第四章 美国和欧盟药品上市后抽验模式研究 |
| 4.1 美国药品上市后抽验 |
| 4.2 欧盟药品上市后抽验 |
| 4.3 中美欧药品上市后抽验模式比较 |
| 第五章 以风险为基础的上市后药品抽验设计实践 |
| 5.1 氟康唑胶囊评价抽验质量分析 |
| 5.2 卡托普利片质量风险评估分析 |
| 5.3 鸦胆子油乳注射液评价抽验质量分析 |
| 5.4 养阴清肺丸评价抽验质量分析 |
| 第六章 以风险为基础的上市后药品抽验模式的设计 |
| 6.1 上市后药品抽验理念的调整建议 |
| 6.2 药品市场监督抽验模式设计 |
| 6.3 药品评价抽验模式设计 |
| 6.4 上市后药品抽验总体评价指标调整建议 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 攻读学位期间发表的论文目录 |
| 致谢 |
| 学位论文自愿预先检测申请表 |
（10）河南省市县级药品监督检验现状研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 前言 |
| 第一章 我国药品监督检验发展与研究概况 |
| 1.1 药品监督检验 |
| 1.1.1 药品监督检验的相关概念 |
| 1.1.2 药品监督检验的分类 |
| 1.1.3 药品监督检验的功能与作用 |
| 1.2 我国药品监督检验发展概况 |
| 1.2.1 我国药品监管的发展概况 |
| 1.2.2 我国药品监督检验的发展概况 |
| 1.3 我国的药品监督检验 |
| 1.3.1 药品监督检验的机构设置 |
| 1.3.2 监督检验是支撑药品监管的重要基础 |
| 1.4 我国药品监督检验研究状况 |
| 1.4.1 研究概述 |
| 1.4.2 研究主题归类 |
| 本章小结 |
| 第二章 河南省市县级药检所的基础条件分析 |
| 2.1 河南省药品监督检验 |
| 2.1.1 河南省药品监督检验基本情况 |
| 2.1.2 调查取样方法 |
| 2.2 河南省市县级药检所的基础设施建设状况 |
| 2.2.1 市县级药检所检验用房 |
| 2.2.2 设施、设备与仪器配备情况 |
| 2.2.3 玻璃仪器、试剂及对照品 |
| 2 2.4 市县级药检所基础设施建设满足药品监督检验需要状况分析 |
| 2.3 河南省市县级药品监督检验队伍状况分析 |
| 2.3.1 样本药检所人员基本情况 |
| 2.3.2 样本药检所人员学历分布 |
| 2.3.3 样本药检所人员专业分布 |
| 2.3.4 样本药检所人员职称分布 |
| 2.3.5 样本药检所人员在岗情况 |
| 2.3.6 市县级药品检验队伍满足监督检验需要状况分析 |
| 2.4 河南省市县级药检所信息化建设状况 |
| 2.4.1 药品检验管理信息系统对市县级药检所的覆盖 |
| 2.4.2 市县级药检所信息化建设基本设施 |
| 2.4.3 市县级药检所信息化建设满足监督检验需要状况分析 |
| 本章小结 |
| 第三章 河南省市县级药检所技术能力建设分析 |
| 3.1 药检所技术能力建设的内涵 |
| 3.1.1 监督检验的效率 |
| 3.1.2 药品检验报告的质量 |
| 3.2 河南省市县级药检所开展项目情况 |
| 3.2.1 市级药检所检验项目开展情况 |
| 3.2.2 县级药检所检验项目开展情况 |
| 3.2.3 市县级药检所开展检验项目满足监督检验需要状况分析 |
| 3.3 河南省市县级药检所质量体系建设状况 |
| 3.3.1 药检所质量体系建设内涵 |
| 3.3.2 市县级药检所质量体系建设状况 |
| 3.3.3 市县级药检所质量体系建设满足监督检验需要状况分析 |
| 本章小结 |
| 第四章 河南省市县级药品监督检验情况分析 |
| 4.1 评价性抽验情况 |
| 4.1.1 省综合评价抽验 |
| 4.1.2 省级农村专项评价性抽验 |
| 4.1.3 市级农村专项评价性抽验 |
| 4.2 专项抽验情况 |
| 4.2.1 跟踪专项抽验 |
| 4.2.2 中药材（饮片）专项抽验 |
| 4.2.3 省药品安全监管专项 |
| 4.2.4 医院制剂专项 |
| 4.2.5 注射剂专项抽验 |
| 4.2.6 ADR 专项抽验 |
| 4.3 针对性抽验情况 |
| 4.3.1 针对性抽验总体情况 |
| 4.3.2 市级药检所检品情况 |
| 4.3.3 县级药检所检品情况 |
| 4.3.4 药品检测车运行情况 |
| 4.4 市县级药品监督检验满足监督管理需要状况分析 |
| 4.4.1 市县级药品监督检验作用发挥较好 |
| 4.4.2 监督抽验不合理，造成资源浪费和监管盲点 |
| 4.4.3 监督检验缺乏长期规划 |
| 4.4.4 检测车对监管的支撑作用有待加强 |
| 本章小结 |
| 第五章 提高市县级药品监督检验支撑药品监管能力的对策建议 |
| 5.1 加强市县级药检所基础建设 |
| 5.1.1 改善市县级药检所的实验条件及仪器配备情况 |
| 5.1.2 加强玻璃仪器和标准品管理 |
| 5.2 加强药检所人员管理 |
| 5.2.1 充实一线检验队伍 |
| 5.2.2 加强人员培训管理工作 |
| 5.3 提高市县级药检所检验能力建设 |
| 5.3.1 强化市县级药检所专业职能 |
| 5.3.2 有效利用检验资源 |
| 5.3.3 提高检验能力项目覆盖率 |
| 5.4 完善抽验工作 |
| 5.4.1 加强沟通，避免抽验工作脱节 |
| 5.4.2 改进检验报告书，方便执法工作开展 |
| 5.5 加快药品监督检验的信息化建设 |
| 5.5.1 完善药检所实验室管理的信息化建设 |
| 5.5.2 开展监督检验基础数据库建设，完善数据库资源 |
| 本章小结 |
| 结语 |
| 参考文献 |
| 附录A 调查问卷 |
| 附录B 攻读学位期间主要学术研究成果目录 |
| 致谢 |
四、如何使药品抽验工作科学化、规范化（论文参考文献）
- [1]广东省药品安全监管效率评价研究[D]. 黄凤媛. 广东药科大学, 2021(02)
- [2]大市场监管体系下药品安全监管问题研究 ——基于江西省药品安全监管的实践分析[D]. 李克招. 南昌大学, 2020(01)
- [3]广西富川县食品安全监管主体参与问题研究[D]. 韦小枚. 广西师范大学, 2020(01)
- [4]2016年至2018年陕西省级药品监督抽检质量结果分析[J]. 刘佩,李霞,戴涌. 中国药业, 2020(06)
- [5]中药饮片质量监管研究 ——以B市为例[D]. 许妍. 西北农林科技大学, 2019(09)
- [6]河南省人民政府关于批转河南省“十三五”食品药品安全规划的通知[J]. 河南省人民政府. 河南省人民政府公报, 2017(05)
- [7]乐清市药品流通领域安全监管问题研究[D]. 朱景. 湖南农业大学, 2016(09)
- [8]青岛市药监局药品抽验管理信息系统设计与实现[D]. 魏斌. 山东大学, 2016(02)
- [9]以风险为基础的上市后药品抽验模式研究[D]. 孙苓苓. 沈阳药科大学, 2011(02)
- [10]河南省市县级药品监督检验现状研究[D]. 王婧怡. 河南大学, 2011(08)
标签：食品安全论文; 食品安全监管论文; 国家食品安全城市论文; 药品监管论文; 科学论文;