临床试验意愿调查问卷

临床试验意愿调查问卷

问:临床试验中软锁的流程
  1. 答:获得药喊亮物临床试验批件(国家CED网站注册审批,有效期3年)
    1.1 制作研究者手册
    理化性质、药理、药化、药效、毒理以及已有的临床研究资料,制作研磨渗基究者手册。研究者手册是临床试验开始前的资料汇编。研究者手册的内容一般包括:目录、序言、化学和物理性质、临床前研究、药理学研究、药代动力学研究、毒理学研究、已有临床资料瞎谨、药品使用信息。
    1.2 筛选主要研究者
    CFDA网站中浏览临床药理基地名录,筛选医院(一般来说不是整个医院而是某个科室),然后选择合适的主任级医生;联系主任医生(看是否有意向,在给予任何资料前,签保密协议,然后发放可行性问卷,收集可行性问卷,确认完整无误,回复感谢信,感谢其参与问卷调查)。
问:量表调查需要申报临床试验嘛
  1. 答:量表调查需要申报临床试验。根据查询手闷相关公开信息:按照衫枝GCP的要求,所有临床试验必须得到伦理委员会的批准,故量表调查需要申报临床毕塌弯试验。
问:医疗器械临床试验管理服务内容有哪些?
  1. 答:全面的医疗器械临床试验管理服务包括以下几点: 1、医疗器械临床试验策略和研究设计:评价临床路径;临床前评樱谈估;研究设计和主毁颂慧题的选择 2、医疗器械临床试验管理:网站和调查员选择;招生策略;临床试验的执行 3、纤答上市后临床试验支持:上市后监测数据分析;补偿策略和管理;医疗设备临床研究与设计变化
临床试验意愿调查问卷
下载Doc文档

猜你喜欢