药品无菌灌装论文

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问:无菌冷灌装技术的PET无菌冷灌装与热灌装相比的突出优点
  1. 答:一、采用超高温瞬时杀菌技术(UHT),对物料的热处理时间不超过30秒,最大程度地保证了产品的口感和色泽,并最大限度地保存了物料中维生素(热敏性营养素)的含量。二、灌装操作均在无菌、常温环境下进行,产品中不添加防腐剂,从而保证了产品的安全性。三、提高了生产能力,节约了原材料,降低了能源损耗,使产品制造成本降低。四、技术的先进性,可以广泛适用于灌装各种产品。
  2. 答:无菌冷灌装技术的PET无菌冷灌装与热灌装相比的突出优点
    虽然PET无菌冷灌装发展时间不长,但世界几大饮料设备生产商已具有比较成熟的无菌冷灌装工艺。以下是无菌冷灌装和热灌装的详细比较。
    热灌装一般分为两种。
    一种是高温热灌装,即物料经过UHT瞬时杀菌后,降温到85~92℃进行灌装,同时进行产品回流以保持恒定的灌装温度,然后保持该温度对瓶盖进行杀菌(如图A)。
    一种是物料杀菌灌装后在65~75℃进行巴氏杀菌并添加防腐剂(如图B)。
    这两种方式无需对瓶子和盖子进行单独灭菌,只需将产品在高温下保持足够长的时间即可达到杀菌效果。
    PET无菌冷灌装首先对物料进行UHT瞬时杀菌,然后快速降温至常温(25℃),进入无菌罐中暂存。其次用化学消毒剂将瓶子、盖子进行杀菌,然后在无菌环境下进行灌装,直至完全密封后才离开无菌环境。整个过程物料受热时间短,灌装操作均在无菌环境下进行,灌装设备和灌装区也都经过消毒处理,产品的安全性可以得到保证。
    PET无菌冷灌装与热灌装相比的突出优点在于:
    1.采用超高温瞬时杀菌技术(UHT),对物料的热处理时间不超过30秒,zui大程度地保证了产品的口感和色泽,并zui大限度地保存了物料中维生素(热敏性营养素)的含量。
    2.灌装操作均在无菌、常温环境下进行,产品中不添加防腐剂,从而保证了产品的安全性。
    3.提高了生产能力,节约了原材料,降低了能源损耗,使产品制造成本降低。
    4.技术的先进性,可以广泛适用于灌装各种饮料。
问:运用加工的知识,无菌灌装的定义
  1. 答:无菌灌装:是将经过灭菌的食品(奶制品等)在无菌环境中包装,封闭在经过杀菌的容器中,以期在不加防腐剂、不经冷藏的条件下得到较长的货架寿命。
    具体说,无菌灌装必须达到如下要求:
    1.使用的包装容器和封合方法必须适于无菌灌装,并且封合成的容器在贮存和分销期间必须能阻挡微生物透过。同时,包装容器应具有阻止产品发生化学变化的物理特性。
    2.容器与产品接触的表面在灌装前必须经过灭菌,灭菌的效果与灭菌前容器表面的污染程度有关。
    3.在灌装过程中,产品不得受到来自任何设备部件或周围环境等外在条件的污染。
    4.封合必须在灭菌区域内进行,防止微生物的污染。
  2. 答:无菌冷灌装生产线是将清洗与杀菌技术、密封隔离技术、微生物检测与控制技术、空气净化技术、灌装封口技术、自动化控制技术等多方面技术优化,应用于酸性饮料、中性非蛋白饮料及部分中性蛋白饮料生产的先进设备。该设备可以拓展饮料灌装工艺并可良好保持饮料产品营养成分、风味、色泽,特别是对于一些热敏感性饮料更佳。对产品外观多样化设计及降低PET瓶成本等方面提供广泛的空间。
问:无菌冷灌技术如何做到无菌
  1. 答:3.1 灌装环境处理及要求 对于瓶杀菌区、盖杀菌区、瓶冲洗区、灌装区、封盖区采用层流罩保证无菌的空间,并维持系统的正压,并保证环境的风向从灌装区、封盖区向瓶冲洗区、杀菌区流动。空间温度控制在25℃以下,在开始灌装和中间短停期间,对空间做杀菌处理,已达到无菌环境要求,并维持环境无菌状态。其中对空间进行尘埃粒子、沉降菌、浮游菌检测,并到达工艺要求。 3.2 物料处理 无菌灌装的重点之一就是物料(茶饮料内容物)无菌工艺。对于内容物,采用UHT进行杀菌,杀菌条件为138℃*16S,并及时冷却到常温,进入无菌灌装机灌装或进入无菌缓冲罐。 3.3 瓶和盖的无菌和冲洗处理 对于无菌冷灌装包装材料:盖和瓶,要求生产后在很短时间内使用,同时,在传递和存储过程中,进了减少和外界接触,并保持正压传送,瓶和盖子在一定浓度和温度的杀菌剂作用下,通过一定的杀菌时间,杀灭瓶和盖的初始带菌,并用净化后的无菌水进行冲洗,确保无化学残留,,对挂壁的水利用无菌气进行吹干,然后供灌装和封盖使用。 3.4 设备要求 为保证设备在运行状态达到无菌,在启动时,对设备内表面进行杀菌处理,对定相关管理进行高温水或蒸汽灭菌,灭菌后的设备保持一定的无菌正压,维持下去进行无菌冷灌装 3.5人员要求 需严格管控无菌环境的人员进入,避免在正常生产时进入,正常生产时操作或处理故障必须行对人员进行风浴,穿戴无菌服,手和工具必须消毒处理后,方可进入,且必须维持系统的无菌正压过程,并控制人数不超过2人。 3.6 运行控制 设备在正常生产和运行时,定期对环境(无菌空间)进行消毒,设备运行52小时后进行全面的CIP/COP/SOP/SIP处理,重新建立无菌状态。
  2. 答:无菌灌装机就是在无菌的环境下进行饮料液体灌装。包括物料无菌,包材无菌,环境无菌
    1、对于包材、瓶盖的传送和消毒:灌装前配置多道冲瓶消毒系统,使瓶子处于高度洁净状态,灌注时可采用非接触式灌装避免交叉污染;瓶盖采用无菌水浸泡和喷冲消毒。
    2、对灌注物料的杀菌:灌装物料经超高温瞬时杀菌后进入无菌罐后输送到灌装机进行灌装。输送管道采用镜面抛光。
    3、对灌装环境的密封隔离、空气净化和消毒杀菌:整机采用隔离罩密封、高效风机及无菌过滤系统来保证空间内的正压和无菌状态。
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